2014年中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展情況
一、行業(yè)發(fā)展繼續(xù)保持較快的發(fā)展速度
改革開放以來，中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展令世界矚目。尤其是進(jìn)入21世紀(jì)以來，產(chǎn)業(yè)整體步入高速增長(zhǎng)階段，銷售總規(guī)模從2001年的179億元，到2014年預(yù)計(jì)的2556億元，增長(zhǎng)發(fā)14.28倍，成為僅次于美國(guó)的全球第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)。
經(jīng)過多年的持續(xù)高速發(fā)展，中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已初步建成了專業(yè)門類齊全、產(chǎn)業(yè)鏈條完善、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚的產(chǎn)業(yè)體系，成為我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的基礎(chǔ)產(chǎn)業(yè)、先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)和支柱產(chǎn)業(yè)。
近六年來，全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)目的穩(wěn)步增長(zhǎng)，而且這種趨勢(shì)的具有一定穩(wěn)定性，未來幾年將帶來大量的醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施投入，醫(yī)療器械和器具作為基礎(chǔ)設(shè)施的一部分，必然會(huì)受益于整個(gè)行業(yè)擴(kuò)容所帶來的利好，醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)也將顯著受益。
雖然我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展勢(shì)頭迅猛，但仍無法充分滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求，大型高端醫(yī)療設(shè)備主要依賴進(jìn)口，與世界醫(yī)療器械工業(yè)強(qiáng)國(guó)仍存在不小差距。
二、規(guī)范發(fā)展、政策促進(jìn)、市場(chǎng)拉動(dòng)、前景樂觀
2014年，是中國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域真正的“政策大年”，全年不但完成了行業(yè)母法《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》重新修訂，還完成了5部部門規(guī)章的發(fā)布，以及幾十個(gè)規(guī)范性文件。政策文件將力促行業(yè)規(guī)范發(fā)展，保護(hù)遵紀(jì)守法的企業(yè)公民，雖然可能帶來短暫的行業(yè)陣痛，但長(zhǎng)遠(yuǎn)來看，無疑將是對(duì)行業(yè)的極大推動(dòng)。
國(guó)家領(lǐng)導(dǎo)人到醫(yī)療器械企業(yè)考察調(diào)研，并提出支持國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。同時(shí)，優(yōu)秀醫(yī)療設(shè)備遴選工作貫穿全年始終，這樣的政策拉動(dòng)力在歷年來都不曾多見。
國(guó)務(wù)院“十二五”醫(yī)改規(guī)劃中提到，到2015年非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的床位數(shù)和服務(wù)量均要達(dá)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)總數(shù)的20%，在醫(yī)療保障不斷擴(kuò)大的背景下，民營(yíng)醫(yī)療對(duì)醫(yī)療器械的添加購(gòu)置，也將很好地拉動(dòng)行業(yè)的發(fā)展。2014年，我國(guó)還極積推動(dòng)社會(huì)辦醫(yī)，重點(diǎn)解決社會(huì)辦醫(yī)在準(zhǔn)入、人才、土地、投融資、服務(wù)能力等方面政策落實(shí)不到位和支持不足的問題。優(yōu)先支持社會(huì)資本舉辦非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，努力形成以非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體、營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為補(bǔ)充的社會(huì)辦醫(yī)體系。以往公立醫(yī)院購(gòu)買大型醫(yī)療設(shè)備，需要層層報(bào)批，但作為社會(huì)資本辦醫(yī)，購(gòu)買醫(yī)療設(shè)備無需再進(jìn)行申報(bào)、審批，這將有效刺激醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用。
衛(wèi)計(jì)委于2013年發(fā)布的《健康中國(guó)2020戰(zhàn)略研究報(bào)告》，提到未來8年將推出涉及金額高達(dá)4000億元的七大醫(yī)療體系重大專項(xiàng)一事，當(dāng)中有1090億元被明確用在了縣醫(yī)院建設(shè)。
縣醫(yī)院建設(shè)規(guī)劃，與全國(guó)“城鎮(zhèn)化”也相輔相成。城鎮(zhèn)化過程中自然要涉及到醫(yī)療體系的構(gòu)建和升級(jí)，醫(yī)療器械受益在情理之中。
另外，醫(yī)療、教育、住房，一直是三大民生話題。而作為構(gòu)筑醫(yī)療體系的重要支撐點(diǎn)，醫(yī)療器械行業(yè)越來越受到關(guān)注。值得注意的是，與全球醫(yī)療器械占醫(yī)藥市場(chǎng)總規(guī)模的42%相比，我國(guó)醫(yī)療器械的占比僅19.21%。老齡化趨勢(shì)對(duì)一些特定醫(yī)療器械如供氧機(jī)、血糖儀等生產(chǎn)企業(yè)來說，保證了不斷擴(kuò)張的市場(chǎng)。
三、中低端醫(yī)療器械放量基層醫(yī)療市場(chǎng)
截至2014年11月底，我國(guó)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)92.2萬個(gè)，其中社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）3.4萬個(gè)，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院3.7萬個(gè)，村衛(wèi)生室64.9萬個(gè)，診所（醫(yī)務(wù)室）19.0萬個(gè)。與2013年11月底比較，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）和診所增加，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室減少。
根據(jù)新醫(yī)改的相關(guān)方案，衛(wèi)生部會(huì)同國(guó)家發(fā)改委將投資1000億元，支持建設(shè)全國(guó)約2000所縣醫(yī)院、5000所中心衛(wèi)生院和2400所社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，并對(duì)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中的裝備配置開展醫(yī)療器械集中采購(gòu)工作。
目前，全國(guó)有7.1萬家政府辦鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)，基層醫(yī)改推動(dòng)了各級(jí)政府把更多的財(cái)力、物力投向基層，基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系在健康管理、常見病、多發(fā)病診療中應(yīng)發(fā)揮主體作用。基層醫(yī)改的方向是回歸公益性、立足保基本，隨著醫(yī)保覆蓋面的擴(kuò)大和基層看病報(bào)銷比例的提高，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的市場(chǎng)空間將迎來爆發(fā)式增長(zhǎng)。
在目前國(guó)內(nèi)中低端醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)中，本土企業(yè)高居榜首，這是因?yàn)檎诨鶎俞t(yī)療市場(chǎng)上優(yōu)先采購(gòu)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械，而醫(yī)療設(shè)備8-12年的更新周期，也保證了醫(yī)療器械企業(yè)的穩(wěn)定增長(zhǎng)。
值得關(guān)注的動(dòng)向是，以前我國(guó)中低端基層醫(yī)療市場(chǎng)主要是國(guó)內(nèi)企業(yè)在做，現(xiàn)在的情況是，外資企業(yè)在保證高端醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)的情況下開始向低端市場(chǎng)滲透，甚至三、四線城市，進(jìn)入基層醫(yī)院和民營(yíng)醫(yī)院。以飛利浦為例，公司基礎(chǔ)醫(yī)療業(yè)務(wù)主要關(guān)注二級(jí)、縣級(jí)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院和民營(yíng)醫(yī)院。
四、家用醫(yī)療器械蓬勃興起，智能化成為趨勢(shì)
我國(guó)正處在老齡化進(jìn)程加速階段，到2020年，60歲以上老年人的數(shù)量將突破2.4億，成為全球老年人比重最高、絕對(duì)數(shù)最大的國(guó)家。
家用醫(yī)療保健器械產(chǎn)品實(shí)際上是一種普及化的小型醫(yī)療保健器械，具有一定預(yù)防、診斷、保健、治療、輔助治療、康復(fù)等作用，老百姓平時(shí)所理解的“保健器械”基本屬此范疇。適合于家庭及老年人家居使用。這些簡(jiǎn)單的家用醫(yī)療器械操作方便簡(jiǎn)單、安全可控，方便實(shí)用，特別是對(duì)于一些有老年慢性病患者的家庭更是不可或缺。
巨大的人口和家庭基數(shù)、快速增長(zhǎng)的老年人群體和以社區(qū)家庭為主的養(yǎng)老模式及老年人常見病、慢性病的社區(qū)健康管理的推廣，為我國(guó)家用醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展提供了廣闊空間和巨大的商機(jī)。
目前中國(guó)是全球最大的家庭醫(yī)療保健消費(fèi)市場(chǎng)，家用老年醫(yī)療保健器械需求量以每年兩位數(shù)的速度增長(zhǎng)，近年來約為GDP增長(zhǎng)速度的兩倍多，家用醫(yī)療保健器械行業(yè)正成長(zhǎng)為最具投資吸引力的市場(chǎng)之一，已經(jīng)成為繼美國(guó)和日本之后的世界第三醫(yī)療市場(chǎng)，市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到200億，預(yù)計(jì)未來仍將以每年20%以上的速度增長(zhǎng)。
目前，家用醫(yī)療器械中，家用治療儀、家用檢測(cè)器械、家庭護(hù)理器具、家庭保健器械、健康遠(yuǎn)程監(jiān)控預(yù)警、家庭醫(yī)療康復(fù)器具等各種自動(dòng)、半自動(dòng)的電子家用醫(yī)療器械已經(jīng)成為普通居民家庭消費(fèi)的新時(shí)尚。
居民收入水平提高后對(duì)健康調(diào)理的關(guān)注度提升，家用康復(fù)類健康器械需求量增大是行業(yè)得以快速發(fā)展的根本原因。除了市場(chǎng)增溫以外，行業(yè)的發(fā)展也離不開政策支持。在去年國(guó)務(wù)院發(fā)布的《關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見》中明確提出要發(fā)展健康服務(wù)業(yè)，其中就包含醫(yī)療器械等產(chǎn)業(yè)。今年6月1日，新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》正式實(shí)施，家用醫(yī)療器械主要集中為第一類和第二類醫(yī)療器械，審批流程更加簡(jiǎn)化。
由于醫(yī)療器械產(chǎn)品價(jià)格昂貴、使用不方便、占地面積大等原因?qū)е挛覈?guó)醫(yī)療器械家庭化的步伐并不是很快。但隨著醫(yī)療器械產(chǎn)品逐漸向小型化、無人化發(fā)展，我國(guó)實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入普通家庭的夢(mèng)想已經(jīng)不那么遙遠(yuǎn)。目前已有各種各樣的醫(yī)療器械走進(jìn)了千家萬戶，但器械的智能化程度往往停留在單機(jī)水平，很少可以聯(lián)網(wǎng)，即使是能夠聯(lián)網(wǎng)，也缺乏相關(guān)服務(wù)；家庭化缺乏有資質(zhì)的組織和機(jī)構(gòu)運(yùn)作。
目前，發(fā)達(dá)國(guó)家在遠(yuǎn)程照顧、遠(yuǎn)程醫(yī)療、遠(yuǎn)程看護(hù)、遠(yuǎn)程病人監(jiān)測(cè)、遠(yuǎn)程健康、智慧家庭等醫(yī)療器械已經(jīng)比較成熟，有些已經(jīng)被很多醫(yī)院廣泛采用。伴隨著智能硬件朝代的來臨，家用醫(yī)療器械的智能也必將成為未來市場(chǎng)爭(zhēng)奪的熱點(diǎn)。
五、健康可穿戴設(shè)備開啟“大元年”時(shí)代
中國(guó)健康可穿戴設(shè)備起步于2013年，但到了2014年才是市場(chǎng)大爆發(fā)。2014年全年，健康可穿戴設(shè)備在中國(guó)醫(yī)療互聯(lián)網(wǎng)融資項(xiàng)目中，每個(gè)季度都排在前列，資本對(duì)該市場(chǎng)極度追捧。如2014年3月，移動(dòng)健康創(chuàng)業(yè)公司“37健康”首輪融資獲千萬元，主要與多家血壓計(jì)廠商合作，研發(fā)血壓管家APP。同月，咕咚網(wǎng)獲得A輪6000萬元投資，主要產(chǎn)品則是咕咚運(yùn)動(dòng)手環(huán)和藍(lán)牙秤等，用戶可以用來監(jiān)測(cè)自己的睡眠、運(yùn)動(dòng)狀況并建立云端個(gè)人健康檔案。
跟智能手機(jī)，平板電腦和PC功能相似所不同的是，可穿戴設(shè)備可以覆蓋我們身體的不同部分，基于不同的配對(duì)設(shè)備而完成不同的功能?？纱┐髟O(shè)備首先在醫(yī)療健康領(lǐng)域發(fā)力乃是順勢(shì)而為，心臟起搏器就是最早的可穿戴設(shè)備?？纱┐髟O(shè)備對(duì)健康數(shù)據(jù)的收集，被認(rèn)為是互聯(lián)網(wǎng)對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)療行業(yè)的一大顛覆。在國(guó)內(nèi)，基于可穿戴設(shè)備的信息采集、傳輸和分析體系，更被視為未來家庭醫(yī)生制度的技術(shù)基礎(chǔ)。
2014年，全球健康可穿戴設(shè)備中，作為可穿戴設(shè)備的先行者健康手環(huán)滿足了用戶的早期場(chǎng)景需求，而隨著市場(chǎng)認(rèn)知度的提升，目前手環(huán)已面臨緩慢甚至倒退的增長(zhǎng)，市場(chǎng)即將迎來像蘋果的AppleWatch這樣的智能手表時(shí)代。僅憑借手表、手環(huán)兩類穿戴玩家，想要做到銷量持續(xù)增長(zhǎng)肯定比較難，想要最終引爆穿戴設(shè)備市場(chǎng)，還是要看智能眼鏡這個(gè)后起之秀助力。
目前可穿戴產(chǎn)品是否會(huì)對(duì)人體健康造成影響還不得而知，主要原因是缺乏長(zhǎng)期調(diào)查研究。但不管如何，可穿戴設(shè)備要比手機(jī)更加貼近我們身體，既然目前它們的輻射是否有害尚無定論，那么人們應(yīng)該對(duì)可穿戴設(shè)備潛在健康風(fēng)險(xiǎn)引起足夠重視。
2014年底發(fā)布的《2014智能可穿戴市場(chǎng)白皮書》顯示，可穿戴設(shè)備在3個(gè)月內(nèi)的流失率高達(dá)87%。用戶黏性差、難以堅(jiān)持使用成為目前健康可穿戴設(shè)備發(fā)展最大的瓶頸。同時(shí)由于不同品牌的智能硬件設(shè)備所采集的數(shù)據(jù)不統(tǒng)一、樣本量不足，目前尚無法做到真正意義上的大數(shù)據(jù)分析。
六、區(qū)域產(chǎn)業(yè)集群初具規(guī)模
深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)帶。目前，深圳共有600多家醫(yī)療器械企業(yè)，近2000家經(jīng)營(yíng)性企業(yè)，擁有專利近3000項(xiàng)，其中發(fā)明專利超過1000項(xiàng)。深圳醫(yī)療器械企業(yè)憑借先進(jìn)的技術(shù)和高質(zhì)量的產(chǎn)品，全力拓展海內(nèi)外市場(chǎng)，整個(gè)產(chǎn)業(yè)保持高速發(fā)展。近幾年，深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)年產(chǎn)值保持著20%以上的平均增長(zhǎng)幅度，2013年產(chǎn)值達(dá)250億元，涌現(xiàn)出邁瑞、理邦、先健、開立、穩(wěn)健等優(yōu)秀企業(yè)，其中近40家企業(yè)進(jìn)入“億元俱樂部”，年產(chǎn)值超億元。外銷市場(chǎng)是深圳醫(yī)療器械產(chǎn)品的主攻方向。在邁瑞、藍(lán)韻、開立、理邦等龍頭企業(yè)的帶領(lǐng)下，自主品牌與貼牌加工“雙渠道”進(jìn)軍歐美、東盟、拉美、非洲等國(guó)際市場(chǎng)。從統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)來看，深圳醫(yī)療器械產(chǎn)品基本覆蓋全球，出口額約占總產(chǎn)值的6成。
常州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)帶。據(jù)統(tǒng)計(jì)，常州市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)約為270家，該市武進(jìn)區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)達(dá)到156家，占常州市的58%。目前，常州在醫(yī)療器械生產(chǎn)規(guī)劃上，已經(jīng)重點(diǎn)打造了西太湖國(guó)際醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園的“一城”（常州國(guó)際醫(yī)療器械城）和“三園”（西太湖醫(yī)療產(chǎn)業(yè)孵化園、亞邦生命科技園、福隆醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園）。西太湖醫(yī)療產(chǎn)業(yè)孵化園主要是以骨科器械、外科手術(shù)器材、高分子耗材、康復(fù)器材等醫(yī)療器械研發(fā)、孵化及制造為主的產(chǎn)業(yè)園區(qū)；亞邦生命科技園致力于打造新型醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)基地；福隆醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園總投資2.5億美元，主要研發(fā)生產(chǎn)種植牙、口腔植入物、生物材料、體外診斷試劑、醫(yī)用手術(shù)器械、膠囊胃鏡等產(chǎn)品。目前，常州市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)前景良好，發(fā)展迅猛，2014全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)總產(chǎn)值將突破90億元，創(chuàng)歷史新高。
南昌進(jìn)賢醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)帶。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是南昌進(jìn)賢縣傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)、特色產(chǎn)業(yè)、支柱產(chǎn)業(yè)，生產(chǎn)企業(yè)達(dá)115家、經(jīng)營(yíng)企業(yè)527家。進(jìn)賢醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)比重占全省的70%，一次性輸液器產(chǎn)品占國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額的31%。進(jìn)賢縣發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的一大核心優(yōu)勢(shì)，就是在醫(yī)療器械銷售環(huán)節(jié)上占所優(yōu)勢(shì)地位，該縣遍布全國(guó)各地的銷售大軍達(dá)6萬余人。
蘇州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)帶。魚躍醫(yī)療、中生北控、法蘭克曼、凱迪泰、卡瓦齒科……在江蘇省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園內(nèi)，這些業(yè)內(nèi)的上市公司、行業(yè)龍頭紛紛進(jìn)駐。截至目前，已有86家國(guó)內(nèi)外公司投資的項(xiàng)目入駐，注冊(cè)資金20億元，總投資60億。江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園坐落于蘇州科技城內(nèi)，先后被批準(zhǔn)為國(guó)家火炬特色產(chǎn)業(yè)基地、首批國(guó)家創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)集群試點(diǎn)、國(guó)家“十百千萬工程”示范產(chǎn)品基地等，并于2013年獲批國(guó)家級(jí)科技企業(yè)孵化器。
此外，江蘇丹陽市共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)53家，丹陽生產(chǎn)的隱形眼鏡、制氧機(jī)、血壓計(jì)、聽診器、輪椅和血糖儀試紙的產(chǎn)量和市場(chǎng)占有率均為國(guó)內(nèi)第一。地處泰州的中國(guó)醫(yī)藥城高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)近期正式推出，已完工的醫(yī)療器械一期總投資4億多元，總用地面積約112畝，可容納40至50家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)入駐。
七、高端醫(yī)療設(shè)備融資租賃興起，風(fēng)險(xiǎn)相伴
融資租賃是指出租人對(duì)承租人所選定的租賃物件，進(jìn)行以融資為目的的購(gòu)買，以收取租金為條件，將租賃物件中長(zhǎng)期出租給承租人使用。商務(wù)部、銀監(jiān)會(huì)、國(guó)家稅務(wù)總局等部門對(duì)開展融資租賃業(yè)務(wù)的機(jī)構(gòu)有相關(guān)資質(zhì)要求。融資租賃出租方靠收取固定利息獲利。醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展融資租賃業(yè)務(wù)，其本質(zhì)是一種貸款融資行為。國(guó)家相關(guān)政策文件均明確要求公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得貸款購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備。
國(guó)際領(lǐng)先的商業(yè)貸款和租賃服務(wù)提供商美國(guó)CIT集團(tuán)和上海市租賃行業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)合發(fā)布的《融資租賃：醫(yī)療器械銷售模式創(chuàng)新的助推器》報(bào)告，報(bào)告分析認(rèn)為國(guó)內(nèi)逾70%的醫(yī)療器械廠商有意進(jìn)行銷售模式創(chuàng)新，未來計(jì)劃深入了解融資租賃服務(wù)，借助創(chuàng)新金融工具幫助客戶緩解高昂設(shè)備采購(gòu)成本帶來的資金難題。2013年全國(guó)醫(yī)療融資租賃業(yè)務(wù)量已達(dá)到510億元左右，租賃前景廣闊。
但是，融資租賃模式與衛(wèi)計(jì)委現(xiàn)行的政策沖突頗多。2014年6月初，衛(wèi)計(jì)委發(fā)文嚴(yán)控公立醫(yī)院規(guī)模過快擴(kuò)張。文件要求，為進(jìn)一步控制公立醫(yī)院規(guī)模過快擴(kuò)張，禁止公立醫(yī)院舉債新建醫(yī)院或舉債新購(gòu)置大型醫(yī)用設(shè)備。在面臨資金瓶頸的情況下，一些公立醫(yī)院正通過醫(yī)療器械融資租賃來實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)擴(kuò)張。
